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國家藥監局公布2019年3月進口第一類醫療器械產品備案信息
來源: | 作者:Sungogrooup | 發布時間: 18天前 | 88 次瀏覽 | 分享到:
序號 產品名稱 備案號 備案人名稱原文 生產地址原文 備案日期 狀態
1 牙科種植工具   國械備20160057號  MOZO GRAU, S.A. C/Santiago Lopez Gonzalez, 7, 47197, VALLADOLID, Spain 2019-03-29 變更
2 牽開器 國械備20190330號 ZEPF MEDICAL INSTRUMENTS GMBH Gunningerstraβe. 21, 78606 SEITINGEN-OBERFLACHT, Germany  2019-03-28 有效
3 手術鉤 國械備20190329號 ZEPF MEDICAL INSTRUMENTS GMBH Gunningerstraβe. 21, 78606 SEITINGEN-OBERFLACHT, Germany  2019-03-28 有效
4 下肢固定器 國械備20190328號 THUASNE SAS 4615 Shepard St. Bakersfield , CA 93313 2019-03-28 有效
5 牙科工具 國械備20190327號 MOZO-GRAU, S.A. C/Santiago López González, 7, 47197 Valladolid. Spain 2019-03-28 有效
6 牙科用剪 國械備20190326號 Bizztrex International Rchna Centre, Razi ENT, Commissioner Road, Sialkot - Pakistan 2019-03-27 有效
7 檢查手套 國械備20171007號 SEMPERIT INVESTMENTS ASIA PTE LTD LOT 10558, JALAN PERUSAHAAN 3,KAMUNTING INDUSTRIAL ESTATE 34600 KAMUNTING, TAIPING, PERAK, MALAYSIA 2019-03-26 變更
8 檢查手套  國械備20171006號 SEMPERIT INVESTMENTS ASIA PTE LTD LOT 10558, JALAN PERUSAHAAN 3,KAMUNTING INDUSTRIAL ESTATE 34600 KAMUNTING, TAIPING, PERAK, MALAYSIA 2019-03-26 變更
9 醫用座墊 國械備20190325號 Sunrise Medical (US) LLC 2842 Business Park Avenue Fresno, CA USA 93727 2019-03-26 有效
10 緩沖液 國械備20190324號 Agilent Technologies,Inc. 1834 State Highway71 West, Cedar Creek, TX, 78612,  United States 2019-03-26 有效
11 醫用橡膠手套 國械備20190323號 SUPERMAX GLOVE MANUFACTURING SDN.BHD. LOT 38,PUTRA INDUSTRIAL PARK,BUKIT RAHMAN PUTRA,47000 SUNGAI BULOH,SELANGOR DARUL EHSAN,MALAYSIA. 2019-03-26 有效
12 擔架 國械備20190322號 EGO Zlín, spol. s r.o. U Pekárny 438, ?típa, 763 14 Zlín, Czech Republic 2019-03-26 有效
13 牙科潔治器 國械備20190321號 Bizztrex International  Rchna Centre, Razi ENT, Commissioner Road, Sialkot - Pakistan 2019-03-26 有效
14 拔牙鉗 國械備20190320號 Bizztrex International Rchna Centre, Razi ENT, Commissioner Road, Sialkot - Pakistan 2019-03-26 有效
15 牙科用鑷 國械備20190319號 Bizztrex International  Rchna Centre, Razi ENT, Commissioner Road, Sialkot - Pakistan 2019-03-26 有效
16 牙挺 國械備20190318號 Bizztrex International Rchna Centre, Razi ENT, Commissioner Road, Sialkot - Pakistan 2019-03-26 有效
17 骨測量器 國械備20150899號 Exactech, Inc. 2320 NW 66th Court Gainesville, Florida 32653,USA 2019-03-25 變更
18 骨科撐開器 國械備20150911號 Exactech, Inc. 2320 NW 66th Court Gainesville, Florida 32653,USA 2019-03-25 變更
19 髕骨鉗 國械備20150905號 Exactech, Inc. 2320 NW 66th Court Gainesville, Florida 32653,USA 2019-03-25 變更
20 股骨髓腔探棒 國械備20150883號 Exactech, Inc. 2320 NW 66th Court Gainesville, Florida 32653,USA 2019-03-25 變更
21 IgM抗體試劑(免疫組織化學) 國械備20190317號 Leica Biosystems Newcastle Ltd. Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom. 2019-03-25 有效
22 Tyrosinase抗體試劑(免疫組織化學) 國械備20190316號 Leica Biosystems Newcastle Ltd. Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom. 2019-03-25 有效
23 骨科定位片 國械備20150912號 Exactech, Inc. 2320 NW 66th Court Gainesville, Florida 32653,USA 2019-03-25 變更
24 骨鑿 國械備20150898號 Exactech, Inc. 2320 NW 66th Court Gainesville, Florida 32653,USA 2019-03-25 變更
25 牙科器械鉗 國械備20190315號 Bizztrex International Rchna Centre, Razi ENT, Commissioner Road, Sialkot - Pakistan 2019-03-25 有效
26 膝關節手術導板 國械備20190314號 愛派司生技股份有限公司 新北市中和區橋和路120號2樓之2 2019-03-25 有效
27 脊柱后路內固定系統手術工具 國械備20190313號 bricon GmbH Villigerstrasse 33 78166 Donaueschingen Germany  2019-03-25 有效
28 造口袋 國械備20190312號 Hollister Incorporated 366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA 24477 USA 2019-03-25 有效
29 造口底盤 國械備20190311號 Hollister Incorporated 366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA 24477 USA 2019-03-25 有效
30 快裝手柄 國械備20150906號 Exactech, Inc. 2320 NW 66th Court Gainesville, Florida 32653,USA 2019-03-25 變更
31 骨科鉆孔瞄準器 國械備20150885號 Exactech, Inc. 2320 NW 66th Court Gainesville, Florida 32653,USA 2019-03-25 變更
32 骨科用螺絲刀 國械備20150896號 Exactech, Inc. 2320 NW 66th Court Gainesville, Florida 32653,USA 2019-03-25 變更
33 骨錘 國械備20150875號 Exactech,Inc.  2320 NW 66th,Court Gainesville,Florida 32653,USA 2019-03-25 變更
34 骨銼 國械備20150908號 Exactech, Inc. 2320 NW 66th Court Gainesville, Florida 32653,USA 2019-03-25 變更
35 骨撬 國械備20150909號 Exactech, Inc. 2320 NW 66th Court Gainesville, Florida 32653,USA 2019-03-25 變更
36 截骨刀 國械備20150910號 Exactech, Inc. 2320 NW 66th Court Gainesville, Florida 32653,USA 2019-03-25 變更
37 Lysozyme抗體試劑(免疫組織化學) 國械備20190310號 Leica Biosystems Newcastle Ltd. Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom. 2019-03-22 有效
38 CD61抗體試劑(免疫組織化學) 國械備20190309號 Leica Biosystems Newcastle Ltd. Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom. 2019-03-22 有效
39 骨刮匙 國械備20150522號 Aesculap AG Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 2019-03-22 變更
40 骨膜剝離器 國械備20150524號 Aesculap AG Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 2019-03-22 變更
41 骨科撐開器 國械備20150792號 Aesculap AG Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 2019-03-22 變更
42 試模 國械備20150699號 Aesculap AG Am Aesculap-platz, 78532 Tuttlingen, Germany 2019-03-22 變更
43 骨科用螺絲刀 國械備20150539號 Aesculap AG Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 2019-03-22 變更
44 手術拉鉤 國械備20150077號 Aesculap AG Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 2019-03-22 變更
45 CD57抗體試劑(免疫組織化學) 國械備20190308號 Leica Biosystems Newcastle Ltd. Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom. 2019-03-22 有效
46 IgD抗體試劑(免疫組織化學) 國械備20190307號 Leica Biosystems Newcastle Ltd. Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom. 2019-03-22 有效
47 細胞角蛋白17抗體試劑(免疫組織化學) 國械備20190306號 Leica Biosystems Newcastle Ltd. Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom. 2019-03-22 有效
48 EMA抗體試劑(免疫組織化學) 國械備20190305號 Leica Biosystems Newcastle Ltd. Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom. 2019-03-22 有效
49 跗骨手術工具 國械備20190168號 GraMedica 16137 Leone Drive, Macomb, MI, 48042, United States 2019-03-22 變更
50 器械鉗 國械備20150889號 Aesculap AG Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 2019-03-22 變更
51 壓腸板 國械備20150890號 Aesculap AG Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 2019-03-22 變更
52 下肢截斷拉鉤 國械備20151088號 Aesculap AG Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 2019-03-22 變更
53 拉鉤裝置器 國械備20151089號 Aesculap AG Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 2019-03-22 變更
54 鋼絲鉗 國械備20151090號 Aesculap AG Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 2019-03-22 變更
55 骨膜剝離器 國械備20150507號 Aesculap AG Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 2019-03-22 變更
56 低離子強度鹽溶液  國械備20151461號 Immucor, Inc.  3130 Gateway Drive, Norcross, Georgia 30071, USA 2019-03-22 變更
57 頭戴式放大鏡 國械備20140236號 Metrex Research LLC dba Orascoptic 3225 Deming Way Suite 190 Middleton, WI 53562  2019-03-21 變更
58 頭戴式檢查燈 國械備20181596號 Metrex Research LLC dba Orascoptic 3225 Deming Way Suite 190 Middleton,WI USA 53562 2019-03-21 變更
59 頭戴式檢查燈 國械備20181247號 Metrex Research LLC dba Orascoptic 3225 Deming Way Suite 190 Middleton,WI USA 53562 2019-03-21 變更
60 醫用光學放大鏡 國械備20190118號 Metrex Research LLC dba Orascoptic 3225 Deming Way Suite 190 Middleton,WI USA 53562 2019-03-21 變更
61 頭戴式放大鏡 國械備20140247號 Metrex Research LLC dba Orascoptic 3225 Deming Way Suite 190 Middleton, WI 53562  2019-03-21 變更
62 牙科分離劑 國械備20190304號 DENTSPLY International, Inc. Dentsply Ceramco 570 West College Avenue York Pennsylvania 17401 USA 2019-03-21 有效
63 種植用手術導板 國械備20181390號 3D Systems Inc. Route de l'Ancienne Papeterie, 1723 Marly, Switzerland 2019-03-21 變更
64 口腔麻醉劑手動助推器 國械備20190303號 Bizztrex International Rchna Centre, Razi ENT, Commissioner Road, Sialkot - Pakistan 2019-03-21 有效
65 咬骨鉗 國械備20150312號 Aesculap AG Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 2019-03-21 變更
66 防漏膏 國械備20190302號 B. Braun Hospicare Ltd 2055 Luna Road, #126, Carrollton Texas 75006 USA 2019-03-21 有效
67 外科牽開器 國械備20151219號 Thompson Surgical Instruments, Inc. 10170 East Cherry Bend RD., Traverse City, MI USA 49684 2019-03-21 變更
68 轉移帽 國械備20180560號 Alpha-Bio Tec Ltd. 7 Hatnufa St.,Kiryat Arye,POB 3936 Petach Tikva,4951025,Israel 2019-03-21 變更
69 替代體 國械備20190301號 Zest Anchors, LLC 2875 Loker Avenue East Carlsbad California 92010 USA;2230 Enterprise Street Escondido California 92029 USA 2019-03-21 有效
70 螺絲起 國械備20190300號 Zest Anchors, LLC  2875 Loker Avenue East Carlsbad California 92010 USA;2230 Enterprise Street Escondido California 92029 USA 2019-03-21 有效
71 全自動樣品處理系統 國械備20150222號 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Via Givoletto 15, I-10040, VAL DELLA TORRE (TO) 2019-03-20 變更
72 牙科種植專用器械包 國械備20161332號 DIO Corporation 66, Centumseo-ro, Haeundae-gu, Busan, REPUBLIC OF KOREA 2019-03-19 變更
73 醫用檢查手套 國械備20190299號 A R MEDICOM (M) SDN BHD 3RD FLOOR, WISMA KOON HOE, NO.3 JALAN 13/3, 46200 PETALING JAYA, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA 2019-03-19 有效
74 骨粉調和用金屬容器 國械備20190298號 (?)????? 57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do 2019-03-19 有效
75 骨科用螺絲刀 國械備20150877號 SCIENT'X SAS 22 rue Jean Bart 78960 VOISINS LE BRETONNEUX FRANCE 2019-03-19 變更
76 壓縮鉗 國械備20140349號 SCIENT'X SAS 22 rue Jean Bart 78960 VOISINS LE BRETONNEUX FRANCE 2019-03-19 變更
77 骨科復位鉗 國械備20140348號 SCIENT'X SAS 22 rue Jean Bart 78960 VOISINS LE BRETONNEUX FRANCE 2019-03-19 變更
78 扳手 國械備20140350號 SCIENT’X SAS 22 rue Jean Bart 78960 VOISINS LE BRETONNEUX FRANCE 2019-03-19 變更
79 冷敷凝膠 國械備20190297號 威尼斯藥廠有限公司 桃園市蘆竹區外社里草仔崎路88號 2019-03-18 有效
80 牙科加壓器 國械備20190296號 DIADENT GROUP INTERNATIONAL 16, Osongsaengmyeong 4-ro Osong-eup Heungdeok-gu ,Cheongju-si Chungcheongbuk-do,28161 Republic of Korea 2019-03-18 有效
81 阿利辛藍﹣過碘酸雪夫氏染色液 國械備20161937號 Leica Biosystems Richmond, Inc. 5205 Route 12,P.O.Box 528 Richmond, Illinois 60071,USA 2019-03-18 變更
82 過碘酸雪夫染色液 國械備20161940號 Leica Biosystems Richmond, Inc. 5205 Route 12,P.O.Box 528 Richmond, Illinois 60071,USA 2019-03-18 變更
83 抗體稀釋液 國械備20190083號 Dako North America, Inc.  1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States 2019-03-18 變更
84 ALK抗體試劑(免疫組織化學) 國械備20190295號 Leica Biosystems Newcastle Ltd. Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom. 2019-03-15 有效
85 HMB-45抗體試劑(免疫組織化學) 國械備20190294號 Leica Biosystems Newcastle Ltd. Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom. 2019-03-15 有效
86 CD45RO抗體試劑(免疫組織化學) 國械備20190293號 Leica Biosystems Newcastle Ltd. Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom. 2019-03-15 有效
87 CD45抗體試劑(免疫組織化學) 國械備20190292號 Leica Biosystems Newcastle Ltd. Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom. 2019-03-15 有效
88 bcl-2抗體試劑(免疫組織化學) 國械備20190291號 Leica Biosystems Newcastle Ltd. Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom. 2019-03-15 有效
89 CD8抗體試劑(免疫組織化學) 國械備20190290號 Leica Biosystems Newcastle Ltd. Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom. 2019-03-15 有效
90 CD2抗體試劑(免疫組織化學) 國械備20190289號 Leica Biosystems Newcastle Ltd. Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom. 2019-03-15 有效
91 CD68抗體試劑(免疫組織化學) 國械備20190288號 Leica Biosystems Newcastle Ltd. Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom. 2019-03-15 有效
92 CD25抗體試劑(免疫組織化學) 國械備20190287號 Leica Biosystems Newcastle Ltd. Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom. 2019-03-15 有效
93 橡皮障 國械備20190286號 艾瑞瓷精密股份有限公司 臺灣新北市土城區自強街5號1、2樓及7號1、2樓(實際醫療器材生產區域為5號1樓及7號2樓) 2019-03-15 有效
94 造口袋 國械備20181618號 Hollister Incorporated 366 Draft Ave STUARTS DRAFT,VA USA 24477 2019-03-14 變更
95 指骨夾板 國械備20161631號 healthnuri 18, Geumamdongseok 1-gil, Dongmyeong-myeon, Chilgok-gun, Gyeongsangbuk-do 2019-03-14 變更
96 創口貼 國械備20170736號 ?????????(?) ??? ??? ??? ??? 70-17  2019-03-14 變更
97 骨科外固定夾板 國械備20190285號 THUASNE DEUTSCHLAND GmbH Im Steinkamp 12, 30938 Burgwedel  2019-03-14 有效
98 CD30抗體試劑(免疫組織化學) 國械備20190284號 Leica Biosystems Newcastle Ltd. Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom. 2019-03-14 有效
99 醫用射線防護用具 國械備20190283號 PROTECH LEADED EYEWEAR,INC. 1360 N Killian Dr Ste2 Lake Park,FL 33403 2019-03-14 有效
100 聚酯襯墊 國械備20151171號 BL TECH CO.,LTD. 84,Toegyenonggong-ro, Chuncheon-si, Gangwon-do, Korea 2019-03-13 變更
101 牙科拋光磨頭 國械備20190282號 Kenda AG Kanalstrasse 18, 9490 Vaduz, Liechtenstein 2019-03-13 有效
102 液基薄層細胞制片機 國械備20190281號 (?)??????? ?? ??? ??? ??? ??? 228?? 15, 3? 3?(???,????????1) 2019-03-12 有效
103 清洗液 國械備20160467號 Ortho Clinical Diagnostics 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA;

Second Avenue, Heather House Industrial Estate, Irvine, Ayrshire, Scotland, KA12 8NB, United Kingdom
2019-03-12 變更
104 硅橡膠復制材料 國械備20190280號 ?? ????? ??? ??? 224 1,2.3?(???) 2019-03-12 有效
105 牙科磷酸鹽鑄造包埋材 國械備20190279號 ?? ????? ??? ??? 224 1,2.3?(???) 2019-03-12 有效
106 醫用檢查手套 國械備20190278號 HARTALEGA SDN. BHD. No.7, Kawasan Perusahaan Suria, Bestari Jaya, 45600 Selangor Darul Ehsan,MALAYSIA 2019-03-12 有效
107 全自動核酸提取純化儀 國械備20160221號 Tecan Schweiz AG Seestraβe 103, CH-8708 Mannedorf, Switzerland 2019-03-12 變更
108 頭戴式檢查燈 國械備20190277號 永島醫科器械株式會社 東京都文京區本郷4-1-12 2019-03-12 有效
109 醫用鑷 國械備20170077號 Teleflex  Medical 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709, USA 2019-03-11 變更
110 縫隙封閉糊劑 國械備20190276號  Ultradent Products, Inc.  505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA 2019-03-11 有效
111 手動推床 國械備20190275號 Stryker Medical 3800 E. Centre Avenue Portage Michigan 49002 USA 2019-03-11 有效
112 人體定位袋 國械備 20150038號 Qfix 440 Church Road Avondale,PA 19311 2019-03-08 變更
113 緩沖液 國械備20190274號 Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany 2019-03-08 有效
114 緩沖液 國械備20190273號 Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany 2019-03-08 有效
115 救護車擔架 國械備20151325號 ME.BER S.r.l. Unipersonale Via Langhirano, 270 l-43124 FONTANINI (PR) 2019-03-08 變更
116 電動移位機 國械備20190272號 Liko AB Nedre V?gen 100, SE-975 92 Lule?, Sweden 2019-03-07 有效
117 口外研磨材料 國械備20190271號 株式會社ジーシーデンタルプロダクツ 愛知県春日井市勝川町1丁目3-3 2019-03-06 有效
118 bcl-2抗體試劑(免疫組織化學) 國械備20190270號 Bio SB, Inc. 69 Santa Felicia Drive., Santa Barbara, California 93117, USA 2019-03-06 有效
119 骨髓增生異常綜合征染色體及基因異常檢測試劑盒(原位雜交法) 國械備20190269號 ZytoVision GmbH Fischkai 1 27572 Bremerhaven Germany 2019-03-06 有效
120 藥粉吸入器 國械備20190268號 Novartis Pharma Stein AG Schaffhauserstrasse CH-4332 Stein, Switzerland 2019-03-06 有效
121 足踝釘板系統手術器械包 國械備20190267號 Wright Medical Technology, Inc 11576 Memphis Arlington Road, Arlington, Tennessee, 38002, USA 2019-03-05 有效
122 替代體 國械備20190265號 全球安聯科技股份有限公司 南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓 2019-03-05 有效
123 防漏膏 國械備20190264號 ConvaTec Inc. Carretera Sanchez, Km. 18.5, Parque Industrial Itabo, S.A. Buildings 23, 29, 30 Haina, San Cristobal, 91000 Dominican Republic. 2019-03-05 有效
124 牙刮匙 國械備20152098號 Kohdent Roland Kohler Medizintechnik GmbH & Co.KG Bodenseeallee 14-16 78333 Stockach Germany 2019-03-05 變更
125 耳鼻喉科手術器械 國械備20190263號 PANORAMA INTERNATIONAL Defence Road,Near China Chowk,Gulshan lqbal Park,Sialkot-51310-Pakistan.  2019-03-05 有效
126 牙科拋光器 國械備20190262號 Ultradent Products, Inc. Kanalstrasse 18,9490 Vaduz, Liechtenstein 2019-03-04 有效
127 螺絲起 國械備20151268號 Thommen Medical AG Neckarsulmstrasse 28, 2540 Grenchen, Switzerland 2019-03-04 變更
128 螺絲起 國械備20161552號 Medentis medical GmbH Walporzheimer Str. 48-52 53474 Bad Neuenahr-Ahrweiler Deutschland  2019-03-04 變更
129 脊柱用手術工具 國械備20181233號 Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA 2019-03-04 變更
130 鏟式擔架 國械備20151329號 ME.BER S.r.l. Unipersonale Via Langhirano, 270 l-43124 FONTANINI (PR) 2019-03-04 變更
131 擔架 國械備20151328號 ME.BER S.r.l. Unipersonale Via Langhirano, 270 l-43124 FONTANINI (PR) 2019-03-04 變更
132 替代體 國械備20190261號 SIC invent AG Im Rott 5-10, 69493 Hirschberg Germany; Josef-Beyerle-Stra?e 14, 71263 Weil der Stadt, Germany; 2875 Loker Avenue East, Carlsbad, California 92010, USA; Champs-Montants 16a, 2074 Marin-Epagnier, Switzerland 2019-03-04 有效
133 醫用轉運車 國械備20190260號 Wardray Premise Limited Unit 2 - Springvale Works, Elland Road, Brighouse, West Yorkshire, HD6 2RN,UK 2019-03-04 有效
134 全自動樣品處理系統 國械備20190259號 PerkinElmer,Inc. 68 Elm Street, Hopkinton, MA 01748, USA  2019-03-01 有效
135 口腔科手術器械 國械備20190258號 SUSTAINABLE INSTRUMENTS 8-A,Allama Iqbal Road Small Industrial Estate,P.O.Box 1637,Sialkot-Pakistan 2019-03-01 有效
136 基礎外科手術器械 國械備20190257號 SUSTAINABLE INSTRUMENTS 8-A,Allama Iqbal Road Small Industrial Estate,P.O.Box 1637,Sialkot-Pakistan 2019-03-01 有效
137 醫用干式膠片 國械備20170743號 AGFA HEALTHCARE N.V. Septestraat 27, 2640 Mortsel, Belgium; 1658 Bushy Park Road, Goose Creek, South Carolina 29445, USA 2019-03-26 變更
138 咬骨鉗 國械備20161033號 Aesculap AG Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 2019-03-25 變更
139 扳手 國械備20160982號 Aesculap AG Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany  2019-03-25 變更
140 骨錘 國械備20160758號 Aesculap AG Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 2019-03-25 變更
141 組織拉鉤 國械備20161689號 Aesculap AG Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 2019-03-25 變更
142 弓鋸 國械備20161845號 Aesculap AG Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 2019-03-25 變更
143 子宮刮匙 國械備20161832號 Aesculap AG Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 2019-03-25 變更
144 鼻刮匙 國械備20161844號 Aesculap AG Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany  2019-03-25 變更
145 會陰牽開器 國械備20161830號 Aesculap AG Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 2019-03-25 變更
146 顯微剝離器 國械備20161695號 Aesculap AG Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 2019-03-25 變更
147 耳息肉圈斷器 國械備20161693號 Aesculap AG Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 2019-03-25 變更
148 扁桃體刀 國械備20160755號 Aesculap AG Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 2019-03-22 變更
149 顱骨鉆 國械備20170962號 Aesculap AG Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 2019-03-22 變更
150 全自動核酸提取儀 國械備20161389號 Thermo Fisher Scientific Oy Ratastie 2, 01620 Vantaa Finland 2019-03-22 無效
151 全自動核酸提取儀 國械備20161388號 Thermo Fisher Scientific Oy Ratastie 2, 01620 Vantaa Finland 2019-03-22 無效
152 全自動核酸提取儀 國械備20161387號 Thermo Fisher Scientific Oy Ratastie 2, 01620 Vantaa Finland 2019-03-22 無效
153 全自動核酸提取儀 國械備20160204號 Thermo Fisher Scientific Oy Ratastie 2, 01620 Vantaa, Finland 2019-03-22 無效
154 膽石匙  國械備20160957號 Aesculap AG Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 2019-03-22 變更
155 石膏撐開器 國械備20161876號 Aesculap AG Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 2019-03-22 變更
156 眼科鉗 國械備20170455號 Aesculap AG Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 2019-03-22 變更
157 腦壓板 國械備20171013號 Aesculap AG Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany  2019-03-22 變更
158 牙挺 國械備20171149號 Aesculap AG Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany  2019-03-22 變更
159 頭戴式放大鏡 國械備20162018號 Metrex Research LLC dba Orascoptic 3225 Deming Way Suite 190 Middleton Wisconsin 53562 USA 2019-03-21 變更
160 上頜竇提升器 國械備20170772號 MegaGen Implant Co.,Ltd. 472, Hanjanggun-ro, Jain-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Korea 2019-03-19 變更
161 鉆針深度停止器 國械備20170905號 MegaGen Implant Co.,Ltd. MEGAGEN Implant, 472, Hanjanggun-ro, Jain-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Korea 2019-03-19 變更
162 壓力繃帶 國械備20180182號 CIZETA MEDICALI S.P.A. Via IV Novembre,46-20012 CUGGIONO(MI)-ITALY 2019-03-18 變更
163 骨科手術工具包 國械備20170301號 Bioplate, Inc. 3643 Lenawee Avenue, Los Angeles, California 90016, USA 2019-03-13 變更
164 髖關節手術器械 國械備20151787號 Smith & Nephew,Inc. 見附件 2019-03-12 變更
165 膝關節手術器械 國械備20140291號 Smith & Nephew,Inc. 1450 Brooks Road Memphis Tennessee 38116 USA;

2 Lengkok Teluk Kumbar 1 Jalan Teluk Kumbar 11920 Bayan Lepas, Penang Malaysia
2019-03-12 變更
166 手持式眼瞼張開器 國械備20180655號 TearScience,Inc 5151 McCrimmon Parkway Suite 250 Morrisville North Carolina 27560 USA 2019-03-07 變更
167 種植體掃描體 國械備20170627號 Osstem Implant Co.,Ltd. 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea 2019-03-06 變更
168 內提升工具盒 國械備20161757號 Osstem Implant Co.,Ltd. 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea 2019-03-06 變更
169 醫用外固定四肢及關節支具 國械備20160885號 彪仕醫技股份有限公司 臺南市南區中華西路一段23號 2019-03-05 變更
170 醫用外固定軀干支具 國械備20160884號 彪仕醫技股份有限公司 臺南市南區中華西路一段23號 2019-03-05 變更
171 深呼吸訓練器 國械備20171222號 Teleflex Medical  Ave. Industrias No 5954, Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo,Tamaulipas, 88275, Mexico; Prolongacion Mision Eusebio Kino No. 1316,Rancho El Descanso, Tecate B.C., C.P. 21478, Mexico 2019-03-01 變更
172 輸氧面罩 國械備20161297號 Teleflex Medical  AVE. INDUSTRIAS NO 5954,PARQUE INDUSTRIAL FINSA, NUEVO LAREDO, TAMAULIPAS Mexico 88275 2019-03-01 變更
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