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利好!江蘇醫療器械藥品注冊費大降!
來源: | 作者:SUNGOGROUP | 發布時間: 71天前 | 279 次瀏覽 | 分享到:

江蘇省為貫徹落實國家和省進一步減輕企業負擔工作要求,推動良好有序的營商環境,按照《省發展改革委 省財政廳關于降低藥品、醫療器械產品注冊費收費標準的通知》(蘇發改收管發【2019】91號)文件要求,自2018年12月19日起,對我省國產藥品注冊費(包括補充申請注冊費、再注冊費)、境內第二類醫療器械產品注冊費(包括首次注冊費、變更注冊費、延續注冊費),在試行收費標準基礎上統一降低30%.


文件同時規定按照《關于重新發布我省食品藥品監督管理部門行政事業性收費項目的通知》(蘇財綜【2016】108號)文件規定,免收小微企業不改變藥品內在質量的藥品補充申請注冊費、醫療器械產品首次注冊費。

全國各省最新的醫療器械收費標準如下:

國家收費標準

產品 首次注冊費 變更注冊費
延續注冊費
(五年一次)
臨床試驗申請費
(高風險醫療器械
國產III類 153600 50400 40800 43200
進口II類 210900 42000 40800 --
進口III類 308800 50400 40800 43200

目前各省的收費標準

省份 首次注冊費 變更注冊費 延續注冊費 實施日期
遼寧 72200 30200 30000 2018.05.01
云南 42800 17500 17500 2018.04.03
貴州 42900 17600 17600 2017.12.22
廣西 75700 31600 31400 2017.12.29
重慶 74300 31000 30900 2017.12.21
四川 39500 16500 16500 2017.12.01
湖南 72000 30200 30000 2017.04.25
廣東 81800 34200 34000 2017.03.01
黑龍江 57600 24160 24000 2017.08.01
天津 0 0 0 2019.01.01
寧夏 31300 13100 13000 2017.01.01
江蘇 59150 24710 24570 2018.12.19(小微企業免首次注冊費)
河北省 72300 30300 30000 2016.11.11
吉林 68685 28785 28500 2017.08.01
陜西 66521 27846 27625 2017.087.21
安徽 71500 29900 29700 2016.09.05
浙江 65730 27510 27300 2018.08.01
北京 93900 39300 0 2017.04.01
內蒙古 72100 30200 29900 2016.05.11
山東 82200 34400 34100 2016.04.01
海南 83000 34400 34100 2016.03.01
上海 65730 27510 27300 2018.10. 01
江西 78100 32700 32400 2015.12.23
福建 57700 24200 23900 2018.09.20


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