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公開課培訓日程表

培訓

時間

培訓課程

Training Course

課時(天)
Period (day)

2020.03

醫療器械法規(MDR)
Regulation (EU) 2017/745 on medical devices

2

2020.04

FDA(510K)
510(k) Premarket Notification

2

2020.05

MDSAP醫療器械單一審核程序
Medical Device Single Audit Program (MDSAP) 

2

2020.06

醫療器械法規(MDR)
Regulation (EU) 2017/745 on medical devices

2

2020.07

FDA CFR PART 820 質量體系法規培訓

FDA CFR PART 820 Quality System Regulations Training

2

2020.08

ISO13485:2016醫療器械質量管理體系適用于法規的要求
ISO13485:2016 Medical Devices--Quality Management SystemsRequirements

2

2020.09

醫療器械法規(MDR)
Regulation (EU) 2017/745 on medical devices

2

2020.10

FDA(510K)
510(k) Premarket Notification

2

2020.11

MDSAP醫療器械單一審核程序
Medical Device Single Audit Program (MDSAP) 

2

2020.12

FDA CFR PART 820 質量體系法規培訓

FDA CFR PART 820 Quality System Regulations Training

2

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